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在新英格兰复合中心内

纽约新英格兰复合中心的一名前雇员因全国范围内的脑膜炎爆发而受到审查,迄今已有15人丧生,他说,关于NECC是从事特种复合还是正在进入制造业的问题得到了积极的讨论。公司管理层可追溯至2009年。

这位不愿透露姓名的前雇员告诉哥伦比亚广播公司新闻,2009年新英格兰复合中心的保险合同“在他们的政策中有明确的制造排斥”,这意味着该公司不适用于制造,只有较小的专业复合。

根据政府规定,如果该公司是制造商,它将受到更多的监管监督。

哥伦比亚广播公司新闻跟踪了五名前NECC员工,他们提供了有关该药房运营的新细节。

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2008年离职的一名员工告诉哥伦比亚广播公司新闻,她没有回忆起任何没有处方的订单。

但另一名因不公开协议而不愿透露姓名的员工表示,2009年NECC会定期填写大额订单。

“这通常比单个货物更大,”该员工说。 “对于一个人来说这是一瓶非常罕见。”

他说,当他受雇于NECC时,该药房每天生产的小瓶数量低于成千上万。

FDA官员表示,这三个可能受污染的批次中有超过17,000个小瓶。

联邦官员说,有一万四千名患者可能接触到受污染的注射剂。 根据美国疾病控制中心的数据,截至周一,有214例脑膜炎和15例死亡与NECC的注射有关。

周一,美国食品和药物管理局宣布了另一例可能的NECC药物引起脑膜炎的病例, :“在FDA调查的这一点上,任何可注射药物的无菌性,包括可注射或与眼科手术配合使用的眼科药物和NECC制作的心脏停搏液是非常值得关注的......“

“我们的意图一直是遵守所有法规,并与所有监管机构合作,”NECC发言人科斯莫马塞罗在一封电子邮件中表示。他没有回复其他调查。

新英格兰复合中心是一家家族拥有和经营的药房,总部位于马萨诸塞州弗雷明汉。根据英联邦秘书的公开记录,它由Barry J. Cadden,他的妻子Lisa Cadden和她的兄弟Gregory Conigliaro拥有。

马萨诸塞州公共卫生部官员宣布,另外两家公司:由凯登和他妻子的家人拥有的Ameridose和Alaunus Pharmaceutical将暂时关闭。 除了NECC,FDA还在调查 。

马萨诸塞州公共卫生部医疗安全和质量局局长Madeleine Biondolillo博士在最近的新闻发布会上被问及家庭所有权问题。 她说:“[NECC]的公司治理结构是调查的核心。”

NECC的前雇员告诉哥伦比亚广播公司新闻,主要经理巴里卡登对他的员工很好并且对合规性非常谨慎。

“NECC就像一个小型的紧密社区,”一名19岁时开始在新英格兰复合中心工作的员工说。 他开始从事运输,然后是数据输入,并一直致力于销售和管理。

NECC姊妹公司Ameridose的一位前质量保证专家表示,这两家公司是完全分开的,并没有共用洁净室或原材料。 这位前雇员在2011年离开时说,两家公司分享的唯一一件事就是同一管理层。 但她表示,NECC与大得多的Ameridose没有同样高水平的质量保证。

马萨诸塞州公共卫生部的官员表示,NECC违反了其许可证,并指出该公司向其他州的货物“负责联邦政府层面”。

然而,该公司并未隐瞒其在全国范围内运输的事实。 该公司的网站声称该业务在所有50个州获得许可。

Susan Maynard是前销售代表,曾在NECC担任区域销售经理,从2008年到2011年在她的在线简历中描述了NECC的规模和积极的全国营销,并指出她在六个州拥有“168个现有医院账户和300个潜在客户账户”。 她指出,她在2009年至2011年间开设了240个新账户,2009年的月销售额达到10万美元。

在“洁净室”里面

2009年担任NECC销售代表的Tom DiAdamo告诉哥伦比亚广播公司新闻,他说“当这件事发生时”真的很惊讶,并说Barry Cadden“是一个对安全一丝不苟的炸药家伙。”

前员工称NECC的办公室很小。 拥有8到10个房间,可容纳约50名员工。

尽管美国食品和药物管理局2006年的一封警告信提到该机构担心“潜在的微生物污染”,但前雇员表示,小瓶装满的“洁净室”是一个受控空间。 前雇员说,洁净室里的工人戴着蓝色磨砂,口罩和手套。 洁净室通常不超过6人,一名员工说工人通过附在盒装罩上的手套处理小瓶。 据一名前雇员称,为了进入洁净室,工人必须进入一个气密的中间房间,更换衣服并用消毒器喷洒手套。

现任员工在他的在线简历中发布了NECC遵守“USP 797”,这是美国药典为药房设定标准的安全和消毒标准。 根据为美国药典提供建议的专家,马萨诸塞州是18个授权797标准的国家之一。

一位曾在制药行业工作了十多年并在2008年离开NECC的前雇员告诉哥伦比亚广播公司新闻:“我讨厌它被描绘成某种后巷操作,”她说,“因为它肯定不是' T“。