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6基因治疗研究中的死亡

两名研究人员试图在被阻塞的人周围生长新血管未能向国立卫生研究院报告,他们在基因治疗研究期间有六人死亡。

纽约医院的罗纳德水晶 - 曼哈顿的康奈尔医疗中心和波士顿塔夫斯大学的杰弗里伊斯内尔在周三的版本中告诉华盛顿邮报他们认为这六名患者死于基础疾病,而不是基因治疗。

上周,美国食品和药物管理局命令先灵葆雅公司暂停了两项基因治疗研究的新入学人数,此前他们在类似实验中因青少年死亡而于9月16日去世。宾夕法尼亚大学的科学家们将健康的基因放入肝脏进行战斗一种罕见的代谢疾病。

血管研究的研究人员表示,他们确实向FDA报告了死亡情况,FDA没有公布这些信息。 但他们表示,联邦法规并未要求他们告知NIH,因为基因治疗并未直接导致死亡。

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该报援引美国国立卫生研究院官员的话说,即使首次出现与基因治疗无关的死亡也应报告并公之于众,因为死因可能要到时才确定。

伊斯纳告诉邮报不报道死亡是一种疏忽,他不清楚是否必须这样做。

Crystal表示他支持告知NIH,但他并不认为这是法律要求。 他说,赞助他的研究的帕克 - 戴维斯已经负责向有关机构报告死亡事件。

Parke-Davis女发言人Carol Goodrich告诉邮报 ,该公司已于10月20日向美国国立卫生研究院发送了有关死亡事件的详细信息。

研究人员表示,已经在科学期刊和会议上讨论过死亡事件。